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Consulta médica online na Hi-Doctor sobre Mysimba, imagem ilustrativa da categoria, não da embalagem do medicamento.
Mysimba · Eslováquia

Mysimba em Eslováquia: o que deve saber. 

AUTORIZADO NA UEMysimba está autorizado na UE.

Não o prescrevemos hoje, mas os nossos médicos podem analisar o seu caso e propor um tratamento gestão do peso equivalente com aprovação da UE e evidência clínica.

25 €/mês (cobrado 25 € a cada 28 dias)Reembolso total se uma avaliação não for aprovada

EM TERMOS SIMPLES

O que é Mysimba e como obter tratamento

Mysimba é um comprimido para o controlo do peso que combina dois medicamentos usados há muito tempo, naltrexona e bupropiona. Está autorizado em toda a União Europeia desde 26 de março de 2015, pelo que um médico na UE pode prescrevê-lo e uma farmácia da UE pode dispensá-lo. Está autorizado como complemento de uma alimentação com menos calorias e mais atividade física para adultos com um BMI de 30 ou superior, ou um BMI de 27 a 30 com um problema de saúde relacionado com o peso. Não é adequado para todas as pessoas: não deve ser tomado por quem tenha tensão arterial elevada não controlada, antecedentes de convulsões ou esteja a tomar medicamentos opioides. As regras da UE indicam que deve ser interrompido após 16 semanas se não tiver perdido pelo menos 5% do peso inicial.

Mysimba está autorizado para utilização na UE desde 26 de março de 2015. Por isso, um médico habilitado pode prescrevê-lo quando for clinicamente adequado para si.

Posso obtê-lo?

Sim, se um médico decidir que é adequado para si. Mysimba está autorizado na UE e pode ser prescrito após uma avaliação médica.

O que posso tomar em alternativa?

Os nossos médicos avaliam todas as opções de Perda de peso e recomendam a que melhor se adapta ao seu historial clínico e aos seus objetivos.

Veja todas as opções de Perda de peso

O que mostram os estudos?

Todos os ensaios sobre Mysimba estão indicados abaixo, com o respetivo número de registo, o número de participantes e a indicação de que os resultados foram revistos por pares ou de que são apenas um anúncio da empresa.

Ir para os estudos

Informações da consulta local

Posso obter Mysimba em Slovakia?

Não através da Hi-Doctor. A Hi-Doctor não prescreve Mysimba. Os residentes de Slovakia podem pedir uma consulta online para Perda de peso com um médico habilitado na UE, que pode recomendar uma opção disponível quando clinicamente adequada. Após aprovação, a receita da UE chega em PDF para um farmacêutico em Slovakia, que dispensa o equivalente comercializado localmente com a substância ativa prescrita.

Disponibilidade

A Hi-Doctor não prescreve Mysimba. Os links abaixo mostram opções de Perda de peso que os nossos médicos podem avaliar.

País
Slovakia
Idioma do serviço
Espanhol e inglês
Prazo da receita
Em menos de 2 horas, em média, apenas com aprovação médica
Dispensa local
PDF aceite localmente para a substância ativa prescrita

Como funciona a receita da UE onde se encontra: Em Slovakia, apresente o PDF da receita aprovada a um farmacêutico. É aceite segundo as regras transfronteiriças da UE e é dispensado o equivalente comercializado localmente com a substância ativa prescrita.

OPÇÕES DE TRATAMENTO

Opções médicas disponíveis para o controlo de peso

Um médico licenciado decide caso a caso. Nunca prescrevemos sem avaliação.

Semaglutido (Wegovy / Ozempic): formato ilustrativo

Rx · GLP-1

Apenas com receita

Semaglutido (Wegovy / Ozempic)

Agonista do recetor GLP-1 semanal. Um médico pode prescrevê-lo se o seu IMC e histórico corresponderem às indicações. Requer acompanhamento.

Caneta de injeção semanal

25 €/mêsIniciar consulta
Tirzepatido (Mounjaro): formato ilustrativo

Rx · GLP-1 / GIP

Apenas com receita

Tirzepatido (Mounjaro)

Agonista duplo de GLP-1/GIP. Avaliado pelo médico com base nas comorbilidades e no IMC do paciente.

Caneta de injeção semanal

25 €/mêsIniciar consulta
Liraglutido (Saxenda): formato ilustrativo

Rx · GLP-1

Apenas com receita

Liraglutido (Saxenda)

Agonista de GLP-1 diário. Indicado em pacientes selecionados com IMC elevado após avaliação médica.

Caneta de injeção diária

25 €/mêsIniciar consulta
Orlistat 120mg: formato ilustrativo

Rx · inibidor da lípase

Apenas com receita

Orlistat 120mg

Inibidor da absorção de gordura. Uma alternativa não GLP-1 que um médico pode considerar com base no seu histórico.

Cápsulas

25 €/mêsIniciar consulta
Rybelsus (semaglutido oral): formato ilustrativo

Rx · GLP-1 oral

Apenas com receita

Rybelsus (semaglutido oral)

Um comprimido diário de semaglutido autorizado para a diabetes tipo 2. Qualquer utilização na gestão do peso é uma decisão médica individual e pode ser off-label.

Comprimidos diários

25 €/mêsIniciar consulta

Os medicamentos são pagos à parte na farmácia que escolher. A Hi-Doctor não vende medicamentos.

QUANTO CUSTA

Um plano, avaliado por um médico.

Perda de peso

PLANO CONTÍNUO

25 €/mês

Cobrado 25 € a cada 28 dias · cancele a qualquer momento

Prefere não subscrever? Consulta com pagamento único de 35 €

Ciclo de tratamento de 28 dias

Para tratamento contínuo e renovações revistas pelo seu médico.

Renovações revistas pelo seu médico

Iniciar consulta

Reembolso total se uma avaliação não for aprovada

O QUE ESTÁ INCLUÍDO

  • Primeira consulta incluída
  • Renovações revistas pelo seu médico
  • Cuidados contínuos com o seu médico
  • Cancele a qualquer momento

Reembolso total se uma avaliação não for aprovada

Se uma avaliação não for aprovada, devolvemos a taxa de 25 € desse período e cancelamos o plano.

Ler as condições de reembolso

Nota: A medicação, se o médico a prescrever, é paga separadamente na farmácia ao preço que esta definir. A Hi-Doctor não vende medicamentos.

EVIDÊNCIA VERIFICADA

Mysimba: guia de evidência e regulamentação.

O QUE É

Como atua

Um comprimido que combina naltrexona e bupropiona, que atuam em conjunto nas zonas do cérebro que controlam o apetite e a recompensa associada à comida, reduzindo assim a fome e os desejos intensos de comer.

  • Recetor opioide mu (bloqueado pela naltrexona)
  • Transportador da dopamina
  • Transportador da noradrenalina

FASE DE DESENVOLVIMENTO

Medicamento autorizado na UE

Registo de ensaios1 ensaio registado

Cada identificador NCT liga ao registo ClinicalTrials.gov. Um resultado comunicado não equivale a uma publicação revista por pares.

Ensaios registados para Mysimba
ENSAIO / NCTPOPULAÇÃOPARTICIPANTESESTADORESULTADO / CONCLUSÃO
COR-INCT00532779Adultos com obesidade, ou com excesso de peso e tensão arterial elevada ou gorduras no sangue alteradas, sem diabetes tipo 21,742Com resultados2010-08-21

O que os estudos comunicaram

Os resultados estão separados por fonte e grau de evidência para não confundir dados científicos com anúncios do fabricante.

Revisto por pares
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4
DOSE OU GRUPOALTERAÇÃO MÉDIA DO PESOSEMANAS
Naltrexona 32 mg + bupropiona 360 mg por dia (NB32)−6.1% do peso corporal (−6.0 kg)56
Placebo−1.3% do peso corporal (−1.3 kg)56
Naltrexona 32 mg + bupropiona 360 mg por dia (NB32): respondedores48.0% perderam pelo menos 5% do peso corporal, face a 16.4% com placebo56

Todos os participantes seguiram também uma dieta hipocalórica e um programa de exercício, e uma grande proporção das pessoas aleatorizadas não completou as 56 semanas, o que torna os valores médios mais difíceis de interpretar.

SINAIS DE SEGURANÇA IDENTIFICADOS

O que foi comunicado com Mysimba.

Náuseas

Notificadas por 31.8% das pessoas a tomar Mysimba nos ensaios clínicos, face a 6.7% com placebo. É o motivo mais frequente de interrupção do medicamento (6.3%).

Obstipação

Notificada por 18.1% das pessoas a tomar Mysimba, face a 7.2% com placebo.

Vómitos

Notificados por 9.9% das pessoas a tomar Mysimba, face a 2.9% com placebo.

Convulsões

Ocorreram em aproximadamente 0.06% dos participantes nos ensaios a tomar naltrexona/bupropiona (2 em 3,239), face a nenhum de 1,515 com placebo. O Mysimba não pode ser utilizado por pessoas com uma perturbação convulsiva atual ou passada.

Interrupção do tratamento devido a efeitos secundários

23.8% das pessoas a tomar Mysimba interromperam o tratamento devido a uma reação adversa, face a 11.9% com placebo.

Efeitos a longo prazo no coração e na circulação

A EMA concluiu uma revisão de segurança em 28 de março de 2025 e considerou que os benefícios continuam a superar os riscos, exigindo, no entanto, um estudo de segurança cardiovascular em curso (INFORMUS, resultados previstos para 2028), uma reavaliação anual do benefício continuado e do risco cardiovascular, e a interrupção do tratamento ao fim de um ano se não se mantiver uma perda de peso de pelo menos 5%.

Regra de interrupção às 16 semanas

A informação do produto da UE exige que o tratamento seja interrompido ao fim de 16 semanas se a pessoa não tiver perdido pelo menos 5% do peso corporal inicial.

PERGUNTAS FREQUENTES

Perguntas sobre Mysimba.