Che cos'è Mysimba e a cosa serve?

Mysimba è un trattamento legato a controllo del peso. Oggi Hi-Doctor non lo prescrive, ma i nostri medici abilitati possono valutare il tuo caso e proporre alternative per controllo del peso con solide evidenze cliniche e approvazione regolatoria nell'UE.

Perché Hi-Doctor non prescrive Mysimba?

I nostri medici prescrivono solo trattamenti con solide evidenze cliniche, un'indicazione approvata nell'UE e un profilo di sicurezza verificato. Oggi Mysimba non rientra in questo elenco. Potrebbe essere sperimentale, non approvato o al di fuori di ciò che gestiamo in telemedicina.

Quali alternative posso valutare per controllo del peso?

I nostri medici esaminano la tua storia clinica e propongono il trattamento più adatto tra quelli autorizzati nell'UE per controllo del peso. Il piano costa 25 €/mese per la perdita di peso o 15 €/mese (fatturati 45 € ogni 90 giorni) per la crescita dei capelli; per la salute sessuale resta un consulto singolo da 35 €. Se il tuo caso non è idoneo, la tariffa applicabile viene rimborsata.

Come funzionerebbe il mio consulto per controllo del peso?

Compili un questionario medico online (circa 4 minuti). Un medico abilitato nell'UE lo esamina e ti risponde in meno di 2 ore in media tramite la chat privata del tuo account. Se sei idoneo, rilascia una ricetta elettronica valida in qualsiasi farmacia dell'UE.

Posso passare da Mysimba a un trattamento che il medico può prescrivere?

Spesso sì. Indica nel questionario che hai usato Mysimba, per quanto tempo e come è andata. Il medico decide se uno dei trattamenti per controllo del peso autorizzati nell'UE è adatto a te e, in caso affermativo, ti spiega come passare dall'uno all'altro in sicurezza.

È sicuro usare Mysimba senza il controllo di un medico?

Nessun farmaco soggetto a prescrizione dovrebbe essere usato senza un medico che conosca la tua salute e gli altri farmaci che prendi. I prodotti venduti online senza ricetta possono essere contraffatti o dosati in modo errato. Se usi già Mysimba, tieni informato chi te lo ha prescritto e segnala qualsiasi effetto indesiderato.

Cosa devo dire al medico se ho già usato Mysimba?

La dose, per quanto tempo l'hai assunto, se ti ha aiutato, eventuali effetti indesiderati e perché hai smesso. Aggiungi gli altri farmaci, le allergie e le condizioni rilevanti. Così il medico può valutare quale opzione per controllo del peso, se ce n'è una, è adatta e sicura per te.

Cosa succede se il medico decide che nessun trattamento è adatto?

Il medico ti spiega il motivo nella chat privata e, quando è utile, cosa fare dopo, per esempio rivolgerti di persona al tuo medico o a uno specialista. La tariffa del consulto viene rimborsata integralmente quando il medico non può approvare un trattamento.

Posso fare un consulto per Mysimba da Romania?

Sì. Hi-Doctor opera al 100% online in tutta l'UE, quindi se vivi a Romania puoi compilare il questionario e ricevere la valutazione medica senza spostarti. La ricetta elettronica rilasciata dal medico abilitato è valida in qualsiasi farmacia dell'UE ai sensi della direttiva 2011/24/UE; fuori dalla Spagna, il farmacista dispensa l'equivalente commercializzato localmente con lo stesso principio attivo.

Chi può seguire un programma medico di controllo del peso?

Adulti con BMI ≥ 30, oppure ≥ 27 con comorbidità (ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia). Il medico esamina la tua storia clinica, i farmaci che prendi e i tuoi obiettivi prima di proporre qualsiasi trattamento. Non è un programma estetico.

Che cos'è la ricetta elettronica privata e perché è valida in tutta l'UE?

La ricetta elettronica privata (Receta Médica Privada Electrónica) è rilasciata da un medico abilitato in Spagna. È un PDF che contiene tutti i campi richiesti dalla direttiva UE 2011/24/UE (paziente, prescrittore con paese di iscrizione, principio attivo, dose), e per questo è legalmente riconosciuta in tutti i 27 Stati membri dell'UE. Nelle farmacie spagnole viene dispensata tramite il QR; fuori dalla Spagna, il farmacista dispensa l'equivalente commercializzato localmente con lo stesso principio attivo.

Come funziona Hi-Doctor, passo dopo passo?

1) Compili un questionario medico online in circa 4 minuti. 2) Il piano costa 25 €/mese per la perdita di peso o 15 €/mese (fatturati 45 € ogni 90 giorni) per la crescita dei capelli; la salute sessuale costa 35 € per consulto e un consulto per la pelle costa 40 €. 3) Un medico abilitato nell'UE valuta il tuo caso e, se opportuno, rilascia una ricetta elettronica. 4) Con la ricetta ritiri il farmaco in qualsiasi farmacia dell'UE. Se la valutazione non viene approvata, la tariffa applicabile viene rimborsata integralmente.

Quanto costa e cosa è incluso nel prezzo?

Il piano costa 25 €/mese per la perdita di peso o 15 €/mese (fatturati 45 € ogni 90 giorni) per la crescita dei capelli; un consulto singolo sulla salute sessuale costa 35 € e un consulto per la pelle che copre acne, rosacea, melasma e invecchiamento cutaneo costa 40 €. Ciascuno include la valutazione di un medico abilitato e una ricetta elettronica, se approvata. Se la valutazione non viene approvata, la tariffa applicabile viene rimborsata integralmente. Il farmaco si paga separatamente in farmacia, al prezzo stabilito dalla farmacia.

Consulto medico online con Hi-Doctor su Mysimba, immagine illustrativa della categoria, non della confezione del medicinale.

Mysimba · Romania

Mysimba a Romania: cosa deve sapere.

AUTORIZZATO NELL’UEMysimba è autorizzato nell’UE.

Oggi non lo prescriviamo, ma i nostri medici possono esaminare il Suo caso e proporre un trattamento controllo del peso equivalente con approvazione UE ed evidenza clinica.

Esamina il mio caso di controllo del peso

25 €/mese (fatturati 25 € ogni 28 giorni)Rimborso completo se una valutazione non viene approvata

IN PAROLE SEMPLICI

Cos’è Mysimba e come ottenere un trattamento

Mysimba è una compressa per il controllo del peso che combina due medicinali usati da molto tempo, naltrexone e bupropione. È autorizzato in tutta l’Unione europea dal 26 marzo 2015, quindi un medico nell’UE può prescriverlo e una farmacia dell’UE può dispensarlo. È autorizzato in aggiunta a una dieta con meno calorie e a una maggiore attività fisica per adulti con un BMI di 30 o superiore, oppure un BMI da 27 a 30 e un problema di salute legato al peso. Non è adatto a tutti: non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti convulsioni o che assumono medicinali oppioidi. Le regole dell’UE indicano di interromperlo dopo 16 settimane se non ha perso almeno il 5% del peso iniziale.

Mysimba è autorizzato per l’uso nell’UE dal 26 marzo 2015. Un medico abilitato può quindi prescriverlo quando è clinicamente adatto a Lei.

Posso ottenerlo?

Sì, se un medico ritiene che sia adatto a Lei. Mysimba è autorizzato nell’UE e può essere prescritto dopo una valutazione medica.

Cosa posso prendere al suo posto?

I nostri medici esaminano ogni opzione per Perdita di peso e consigliano quella più adatta alla Sua storia clinica e ai Suoi obiettivi.

Veda tutte le opzioni per Perdita di peso

Cosa mostrano gli studi?

Tutti gli studi su Mysimba sono elencati qui sotto con il numero di registro, il numero di partecipanti e l’indicazione se i risultati sono stati sottoposti a revisione paritaria o provengono da un annuncio dell’azienda.

Vada agli studi

Informazioni sulla consultazione locale

Posso ottenere Mysimba in Romania?

Non tramite Hi-Doctor. Hi-Doctor non prescrive Mysimba. I residenti di Romania possono richiedere una consultazione online per Perdita di peso con un medico abilitato nell'UE, che può consigliare un'opzione disponibile quando clinicamente appropriata. Dopo l'approvazione, la prescrizione UE arriva in PDF per un farmacista in Romania, che dispensa l'equivalente commercializzato localmente con il principio attivo prescritto.

Disponibilità

Hi-Doctor non prescrive Mysimba. I link sottostanti mostrano opzioni per Perdita di peso che i nostri medici possono valutare.

Paese: Romania
Lingua del servizio: Spagnolo e inglese
Tempi della prescrizione: In meno di 2 ore in media, solo con l'approvazione del medico
Dispensazione locale: PDF accettato localmente per il principio attivo prescritto

Come funziona la prescrizione UE dove ti trovi: In Romania, mostra il PDF della prescrizione approvata a un farmacista. Viene accettato secondo le norme transfrontaliere UE e viene dispensato l'equivalente commercializzato localmente con il principio attivo prescritto.

Una compressa giornaliera di semaglutide autorizzata per il diabete di tipo 2. Qualsiasi uso per la gestione del peso è una decisione medica individuale e può essere off-label.

Compresse giornaliere

25 €/meseInizia consulto

Il farmaco si paga a parte nella farmacia che sceglie. Hi-Doctor non vende farmaci.

QUANTO COSTA

Un piano, valutato da un medico.

Perdita di peso

PIANO CONTINUATIVO

25 €/mese

Fatturati 25 € ogni 28 giorni · annulli quando vuoi

Preferisci non abbonarti? Consulto una tantum a 35 €

Ciclo di trattamento di 28 giorni

Per un trattamento continuativo e rinnovi valutati dal Suo medico.

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Rimborso completo se una valutazione non viene approvata

COSA È INCLUSO

Primo consulto incluso
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Assistenza continuativa con il Suo medico
Può disdire in qualsiasi momento

Rimborso completo se una valutazione non viene approvata

Se una valutazione non viene approvata, rimborsiamo la quota di 25 € di quel periodo e annulliamo il piano.

Leggi le condizioni di rimborso

Nota: Il farmaco, se prescritto dal medico, viene pagato separatamente in farmacia al prezzo stabilito. Hi-Doctor non vende farmaci.

EVIDENZE VERIFICATE

Mysimba: guida alle evidenze e alla regolamentazione.

CHE COS’È

Come agisce

Una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree del cervello che controllano l'appetito e la gratificazione legata al cibo, riducendo così fame e voglie di cibo.

Recettore mu-oppioide (bloccato dal naltrexone)
Trasportatore della dopamina
Trasportatore della noradrenalina

FASE DI SVILUPPO

Medicinale autorizzato nell’UE

Registro degli studi1 studio registrato

Ogni identificativo NCT rimanda al record ClinicalTrials.gov. Una comunicazione dei risultati non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria.

Studi registrati per Mysimba
STUDIO / NCT	POPOLAZIONE	PARTECIPANTI	STATO	RISULTATO / COMPLETAMENTO
COR-INCT00532779	Adulti con obesità, o in sovrappeso con pressione alta o grassi nel sangue alterati, senza diabete di tipo 2	1,742	Con risultati	2010-08-21

Che cosa hanno riportato gli studi

I risultati sono separati per fonte e grado di evidenza, così i dati scientifici non vengono confusi con gli annunci del produttore.

Revisione paritaria

Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4

Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4
DOSE O GRUPPO	VARIAZIONE MEDIA DEL PESO	SETTIMANE
Naltrexone 32 mg + bupropione 360 mg al giorno (NB32)	−6.1% del peso corporeo (−6.0 kg)	56
Placebo	−1.3% del peso corporeo (−1.3 kg)	56
Naltrexone 32 mg + bupropione 360 mg al giorno (NB32): responder	Il 48.0% ha perso almeno il 5% del peso corporeo, rispetto al 16.4% con placebo	56

Tutti i partecipanti seguivano anche una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato le 56 settimane, il che rende più difficile interpretare i valori medi.

Fonti

Ultima revisione 2026-07-27

SEGNALI DI SICUREZZA IDENTIFICATI

Che cosa è stato segnalato con Mysimba.

Nausea

Riferita dal 31.8% delle persone che assumevano Mysimba negli studi clinici, rispetto al 6.7% con placebo. È il motivo più comune di interruzione del medicinale (6.3%).

Stitichezza

Riferita dal 18.1% delle persone che assumevano Mysimba, rispetto al 7.2% con placebo.

Vomito

Riferito dal 9.9% delle persone che assumevano Mysimba, rispetto al 2.9% con placebo.

Convulsioni

Si sono verificate in circa lo 0.06% dei partecipanti agli studi che assumevano naltrexone/bupropione (2 su 3,239), rispetto a nessuno dei 1,515 con placebo. Mysimba non deve essere usato da chi soffre o ha sofferto di un disturbo convulsivo.

Interruzione del trattamento a causa degli effetti indesiderati

Il 23.8% delle persone che assumevano Mysimba ha interrotto il trattamento a causa di una reazione avversa, rispetto all'11.9% con placebo.

Effetti a lungo termine sul cuore e sulla circolazione

L'EMA ha concluso una revisione di sicurezza il 28 marzo 2025 stabilendo che i benefici continuano a superare i rischi, ma richiedendo uno studio di sicurezza cardiovascolare in corso (INFORMUS, risultati attesi nel 2028), una rivalutazione annuale del beneficio continuativo e del rischio cardiovascolare, e l'interruzione del trattamento dopo un anno se non viene mantenuta una perdita di peso di almeno il 5%.

Regola di interruzione a 16 settimane

Le informazioni sul prodotto dell'UE richiedono di interrompere il trattamento dopo 16 settimane se la persona non ha perso almeno il 5% del peso corporeo iniziale.

DOMANDE FREQUENTI

Domande su Mysimba.

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