Posso ottenerlo?
Sì, se un medico ritiene che sia adatto a Lei. Mysimba è autorizzato nell’UE e può essere prescritto dopo una valutazione medica.
Mysimba
Mysimba: cosa deve sapere.
AUTORIZZATO NELL’UEMysimba è autorizzato nell’UE.
Oggi non lo prescriviamo, ma i nostri medici possono esaminare il Suo caso e proporre un trattamento controllo del peso equivalente con autorizzazione UE.
25 €/mese (fatturati 25 € ogni 28 giorni)Rimborso completo se una valutazione non viene approvata
IN PAROLE SEMPLICI
Cos’è Mysimba e come ottenere un trattamento
Mysimba è una compressa per il controllo del peso che combina due medicinali usati da molto tempo, naltrexone e bupropione. È autorizzato in tutta l’Unione europea dal 26 marzo 2015, quindi un medico nell’UE può prescriverlo e una farmacia dell’UE può dispensarlo. È autorizzato in aggiunta a una dieta con meno calorie e a una maggiore attività fisica per adulti con un BMI di 30 o superiore, oppure un BMI da 27 a 30 e un problema di salute legato al peso. Non è adatto a tutti: non deve essere assunto da persone con pressione alta non controllata, precedenti convulsioni o che assumono medicinali oppioidi. Le regole dell’UE indicano di interromperlo dopo 16 settimane se non ha perso almeno il 5% del peso iniziale.
Mysimba è autorizzato per l’uso nell’UE dal 26 marzo 2015. Un medico abilitato può quindi prescriverlo quando è clinicamente adatto a Lei.
Cosa posso prendere al suo posto?
I nostri medici esaminano ogni opzione per Perdita di peso e consigliano quella più adatta alla Sua storia clinica e ai Suoi obiettivi.
Veda tutte le opzioni per Perdita di pesoCosa mostrano gli studi?
Tutti gli studi su Mysimba sono elencati qui sotto con il numero di registro, il numero di partecipanti e l’indicazione se i risultati sono stati sottoposti a revisione paritaria o provengono da un annuncio dell’azienda.
Vada agli studiOPZIONI DI TRATTAMENTO
Opzioni mediche disponibili per la gestione del peso
Un medico autorizzato decide caso per caso. Non prescriviamo mai senza valutazione.
Rx · GLP-1
Solo su prescrizione
Semaglutide (Wegovy / Ozempic)
Agonista del recettore GLP-1 settimanale. Un medico può prescriverlo se il Suo BMI e la Sua storia clinica corrispondono alle indicazioni. Richiede follow-up.
Penna iniettiva settimanale
25 €/meseInizia consulto
Rx · GLP-1 / GIP
Solo su prescrizione
Tirzepatide (Mounjaro)
Agonista duale GLP-1/GIP. Valutato dal medico in base alle comorbilità e al BMI del paziente.
Penna iniettiva settimanale
25 €/meseInizia consulto
Rx · GLP-1
Solo su prescrizione
Liraglutide (Saxenda)
Agonista GLP-1 giornaliero. Indicato in pazienti selezionati con BMI elevato dopo valutazione medica.
Penna iniettiva giornaliera
25 €/meseInizia consulto
Rx · inibitore della lipasi
Solo su prescrizione
Orlistat 120mg
Inibitore dell'assorbimento dei grassi. Un'alternativa non GLP-1 che un medico può prendere in considerazione in base alla Sua storia clinica.
Capsule
25 €/meseInizia consulto
Rx · GLP-1 orale
Solo su prescrizione
Rybelsus (semaglutide orale)
Una compressa giornaliera di semaglutide autorizzata per il diabete di tipo 2. Qualsiasi uso per la gestione del peso è una decisione medica individuale e può essere off-label.
Compresse giornaliere
25 €/meseInizia consulto
Il farmaco si paga a parte nella farmacia che sceglie. Hi-Doctor non vende farmaci.
QUANTO COSTA
Un piano, valutato da un medico.
Perdita di peso
PIANO CONTINUATIVO
25 €/mese
Fatturati 25 € ogni 28 giorni · annulli quando vuoi
Preferisci non abbonarti? Consulto una tantum a 35 €
Ciclo di trattamento di 28 giorni
Per un trattamento continuativo e rinnovi valutati dal Suo medico.
Rinnovi valutati dal Suo medico
Inizia consulto
Rimborso completo se una valutazione non viene approvata
COSA È INCLUSO
- Primo consulto incluso
- Rinnovi valutati dal Suo medico
- Assistenza continuativa con il Suo medico
- Può disdire in qualsiasi momento
Rimborso completo se una valutazione non viene approvata
Se una valutazione non viene approvata, rimborsiamo la quota di 25 € di quel periodo e annulliamo il piano.
Nota: Il farmaco, se prescritto dal medico, viene pagato separatamente in farmacia al prezzo stabilito. Hi-Doctor non vende farmaci.
EVIDENZE VERIFICATE
Mysimba: guida alle evidenze e alla regolamentazione.
CHE COS’È
Come agisce
Una compressa che combina naltrexone e bupropione, che agiscono insieme sulle aree del cervello che controllano l'appetito e la gratificazione legata al cibo, riducendo così fame e voglie di cibo.
- Recettore mu-oppioide (bloccato dal naltrexone)
- Trasportatore della dopamina
- Trasportatore della noradrenalina
FASE DI SVILUPPO
Medicinale autorizzato nell’UE
Registro degli studi1 studio registrato
Ogni identificativo NCT rimanda al record ClinicalTrials.gov. Una comunicazione dei risultati non equivale a una pubblicazione sottoposta a revisione paritaria.
| STUDIO / NCT | POPOLAZIONE | PARTECIPANTI | STATO | RISULTATO / COMPLETAMENTO |
|---|---|---|---|---|
| COR-INCT00532779 | Adulti con obesità, o in sovrappeso con pressione alta o grassi nel sangue alterati, senza diabete di tipo 2 | 1,742 | Con risultati | 2010-08-21 |
Che cosa hanno riportato gli studi
I risultati sono separati per fonte e grado di evidenza, così i dati scientifici non vengono confusi con gli annunci del produttore.
Revisione paritaria
Greenway FL, Fujioka K, Plodkowski RA, et al. Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2010;376(9741):595-605. doi:10.1016/S0140-6736(10)60888-4| DOSE O GRUPPO | VARIAZIONE MEDIA DEL PESO | SETTIMANE |
|---|---|---|
| Naltrexone 32 mg + bupropione 360 mg al giorno (NB32) | −6.1% del peso corporeo (−6.0 kg) | 56 |
| Placebo | −1.3% del peso corporeo (−1.3 kg) | 56 |
| Naltrexone 32 mg + bupropione 360 mg al giorno (NB32): responder | Il 48.0% ha perso almeno il 5% del peso corporeo, rispetto al 16.4% con placebo | 56 |
Tutti i partecipanti seguivano anche una dieta ipocalorica e un programma di esercizio fisico, e una larga parte delle persone randomizzate non ha completato le 56 settimane, il che rende più difficile interpretare i valori medi.
SEGNALI DI SICUREZZA IDENTIFICATI
Che cosa è stato segnalato con Mysimba.
Nausea
Riferita dal 31.8% delle persone che assumevano Mysimba negli studi clinici, rispetto al 6.7% con placebo. È il motivo più comune di interruzione del medicinale (6.3%).
Stitichezza
Riferita dal 18.1% delle persone che assumevano Mysimba, rispetto al 7.2% con placebo.
Vomito
Riferito dal 9.9% delle persone che assumevano Mysimba, rispetto al 2.9% con placebo.
Convulsioni
Si sono verificate in circa lo 0.06% dei partecipanti agli studi che assumevano naltrexone/bupropione (2 su 3,239), rispetto a nessuno dei 1,515 con placebo. Mysimba non deve essere usato da chi soffre o ha sofferto di un disturbo convulsivo.
Interruzione del trattamento a causa degli effetti indesiderati
Il 23.8% delle persone che assumevano Mysimba ha interrotto il trattamento a causa di una reazione avversa, rispetto all'11.9% con placebo.
Effetti a lungo termine sul cuore e sulla circolazione
L'EMA ha concluso una revisione di sicurezza il 28 marzo 2025 stabilendo che i benefici continuano a superare i rischi, ma richiedendo uno studio di sicurezza cardiovascolare in corso (INFORMUS, risultati attesi nel 2028), una rivalutazione annuale del beneficio continuativo e del rischio cardiovascolare, e l'interruzione del trattamento dopo un anno se non viene mantenuta una perdita di peso di almeno il 5%.
Regola di interruzione a 16 settimane
Le informazioni sul prodotto dell'UE richiedono di interrompere il trattamento dopo 16 settimane se la persona non ha perso almeno il 5% del peso corporeo iniziale.
DOMANDE FREQUENTI
Domande su Mysimba.
ALTRI TRATTAMENTI PERDITA DI PESO