我可以获得这种药吗？
不能用于此用途。Qsymia在欧盟未获得此用途的批准，因此在这里不能为此目的开具处方或配药。
为什么网上购买存在风险
Qsymia · Varna
Varna的Qsymia：您应了解的信息。
欧盟境内不可获得Qsymia在欧盟未获得用于此用途的上市许可。
我们目前不开具该药物，但我们的医生可以审核您的情况，并为您推荐一种经欧盟批准、有临床证据支持的同等体重管理治疗方案。
审核未获批准，全额退款
通俗解读
Qsymia是什么，您需要了解什么
Qsymia是一种含有phentermine和topiramate（托吡酯）的胶囊在美国的品牌名，于2012年7月在美国获批。在欧洲，同一产品名为Qsiva，其经历较为复杂。它没有获得全欧盟范围的批准：欧洲药品管理局（European Medicines Agency）于2013年拒绝了其全欧洲范围的申请，原因是担心其对心脏、情绪以及记忆和注意力的长期影响。制造商后来通过一条由瑞典主导的单独途径获得了国家层面的批准，该产品目前在少数北欧国家上市：瑞典、丹麦、芬兰和波兰，以及挪威和冰岛。在包括西班牙在内的大多数欧盟国家，它未获批准，因此当地医生不能开具此药。
Qsymia在欧盟没有用于此用途的上市许可。它可能是已获批用于其他用途的药物，或已在其他国家获批，但这里的医生不能为此用途开具处方。
我可以改用什么？
Semaglutide已在欧盟获批，已发表经同行评审的试验结果，如果医生认为适合您，现在即可开具处方。
了解Semaglutide研究结果如何？
以下列出了Qsymia背后的每一项临床试验，包括注册编号、参与人数，以及结果是经过同行评审还是公司公告。
跳转到研究部分本地问诊信息
我能在Varna获得Qsymia吗？
无法通过Hi Doctor获得。Hi Doctor不开具Qsymia处方。Varna（Bulgaria）的用户可以向欧盟执业医生申请减重在线问诊，医生在临床上合适时可能会推荐可用的选择。如获批准，欧盟处方将以PDF形式发送给您，供Bulgaria的药剂师使用，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
可用性
Hi Doctor不开具Qsymia。以下链接列出了减重类别中我们的医生可以评估的其他选择。
- 国家
- Bulgaria
- 服务语言
- 西班牙语和英语
- 处方处理时长
- 医生平均不到2小时回复；仅在医生批准后才会开具处方
- 当地配药方式
- 凭PDF处方在当地配发含所开活性成分的药品
欧盟处方在您所在地的使用方式： 在Bulgaria，请向药剂师出示获批准的PDF处方。是否能够配药由各药房自行决定；如可以配药，药剂师会配发当地上市的含所开活性成分的等效药品。
治疗选项
可选的医学体重管理方案
由欧盟执业医生根据具体情况逐一决定。未经评估，我们绝不开具处方。
处方药 · GLP-1
仅凭处方
Semaglutide（Wegovy / Ozempic）
每周使用一次的GLP-1受体激动剂。如果您的BMI（身体质量指数）和病史符合适应症，医生可能会为您开具处方。需要随访。
每周注射笔
所有药物费用需在您选择的药房另行支付。Hi Doctor不销售药品。
经核实的证据
Qsymia：证据与监管指南。
药物简介
作用原理
一种每日服用一次的胶囊，含有可抑制食欲的phentermine（芬特明），以及缓释剂型的topiramate（托吡酯）。topiramate是一种治疗癫痫和偏头痛的药物，也能减少进食欲望。
- 去甲肾上腺素释放（phentermine）
- GABA-A受体
- AMPA/海人藻酸型谷氨酸受体
- 碳酸酐酶
研发阶段
未在欧盟上市
试验登记1项已注册试验
每个NCT编号均链接至其在ClinicalTrials.gov上的记录。公布结果不等同于经同行评审的正式发表。
| 试验 / NCT | 人群 | 参与者 | 状态 | 结果公布 / 完成 |
|---|---|---|---|---|
| CONQUERNCT00553787 | 年龄18-70岁、BMI（身体质量指数）为27-45且患有2种或以上与体重相关疾病的成年人 | 2,487 | 已公布结果 | 2011-04-16 |
研究报告的结果
结果按来源和证据等级分组，以免将期刊数据与生产商公告混淆。
经同行评审
Gadde KM, Allison DB, Ryan DH, et al. Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2011;377(9774):1341-1352. doi:10.1016/S0140-6736(11)60205-5| 剂量或组别 | 平均体重变化 | 周数 |
|---|---|---|
| phentermine 7.5 mg / topiramate 46 mg，每日服用 | 体重−7.8% | 56 |
| phentermine 15 mg / topiramate 92 mg，每日服用 | 体重−9.8% | 56 |
| 安慰剂 | 体重−1.2% | 56 |
CONQUER研究为期56周，仅在美国的93个中心开展。欧洲药品管理局审评该项目时认为，需要先完成一项心血管结局试验，才能认可该复方的长期安全性，而该试验尚未发表。
来源
最近审核日期：2026-07-27
- EMA: Qsiva: refusal of marketing authorisation (EMEA/H/C/002350)
- EMA: Questions and answers on the refusal of the marketing authorisation for Qsiva
- Swedish Medical Products Agency: Qsiva Public Assessment Report, procedure SE/H/1963/01-04/DC, finalised 22 December 2020
- VIVUS: commercialisation of QSIVA in Sweden, Denmark, Finland, Iceland, Norway and Poland (October 2024)
- Lancet: CONQUER trial
- FDA: Qsymia prescribing information
- ClinicalTrials.gov · NCT00553787
已明确的安全信号
使用Qsymia已报告的情况。
口干
在CONQUER研究中，高剂量组有21%、低剂量组有13%的人报告出现此症状，安慰剂组为2%。
针刺样麻刺感（感觉异常）
高剂量组有21%、低剂量组有14%的人报告出现此症状，安慰剂组为2%。
便秘
高剂量组有17%、低剂量组有15%的人报告出现此症状，安慰剂组为6%。
头晕
高剂量组有10%、低剂量组有7%的人报告出现此症状，安慰剂组为3%。
失眠
较高剂量组有10%的人报告此情况，较低剂量组为6%，安慰剂组为5%。
抑郁和焦虑
较高剂量组有7%出现与抑郁相关的事件，安慰剂组为4%；与焦虑相关的事件为8%，安慰剂组为3%。欧洲药品管理局（EMA）在拒绝该药在欧盟范围内的上市申请时，特别提到了托吡酯的长期精神方面影响。
对心脏和血液循环的影响
EMA的委员会拒绝该药在欧盟范围内的上市申请，部分原因是已知芬特明会加快心率，而且其对心脏和血管的长期影响尚不明确。
妊娠期风险
已知托吡酯会导致出生缺陷，并曾接受欧盟的安全性评审程序；怀孕期间不得使用此复方药物，且必须采取有效的避孕措施。
网上销售的未获批准产品
为什么在网上购买Qsymia并不是捷径。
欧盟境内任何医生（包括我们的医生）都不能为此用途开具该药物。它可能已在其他国家获批，或获批用于其他病症。
常见问题