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Informação de segurança · Página interna de segurança do paciente

Resumo de segurança da dapoxetina

A dapoxetina é um inibidor da recaptação da serotonina de ação curta, tomado em SOS para prolongar o tempo até à ejaculação. Não é um tratamento antidepressivo, não se toma todos os dias e não trata a disfunção erétil.

Dapoxetine

Para que é usada

  • A dose inicial é de 30 mg em SOS; o tratamento nunca é iniciado com 60 mg.
  • Nunca tome mais do que uma dose em cada 24 horas, e apenas quando prevê ter relações.
  • Engula o comprimido inteiro com pelo menos um copo cheio de água: reduz o risco de desmaio.
  • O médico reavalia a continuação após as primeiras quatro semanas ou seis tomas, e pelo menos de seis em seis meses.

Efeitos secundários mais comuns

  • Náuseas: o efeito mais frequente (cerca de 11% com 30 mg e 22% com 60 mg).
  • Tonturas e dores de cabeça.
  • Diarreia e dificuldade em dormir.
  • Cansaço, suores, rubor e visão turva.
  • Ansiedade, inquietação, agitação e sonhos invulgares.

Efeitos secundários graves: pare e procure assistência

  • Desmaio (síncope), habitualmente nas três horas seguintes à toma e muitas vezes após a primeira dose.
  • Sinais que antecedem o desmaio: náuseas, tonturas ao levantar-se, sensação de cabeça leve, palpitações, suores ou confusão. Deite-se de imediato com a cabeça mais baixa do que o resto do corpo.
  • Batimento cardíaco lento, ou uma pausa do batimento, associada ao desmaio.
  • Humor deprimido novo ou a agravar-se, agitação ou pensamentos de se magoar.
  • Reação alérgica grave (erupção na pele, inchaço da face ou da garganta, dificuldade em respirar).
  • Uma convulsão, ou um desmaio com queda ou traumatismo craniano: ligue para o número de emergência.

Quem não deve tomar

  • Qualquer antecedente de desmaio.
  • Doença cardíaca significativa: insuficiência cardíaca (NYHA II-IV), perturbações da condução como bloqueio AV ou doença do nó sinusal, doença coronária isquémica ou valvulopatia significativa.
  • Antecedentes de mania ou de depressão grave.
  • Insuficiência hepática moderada ou grave.
  • Tratamento com um inibidor da MAO ou com tioridazina, agora ou nos últimos 14 dias.
  • Tratamento com outro medicamento serotoninérgico: ISRS, IRSN, tricíclicos, tramadol, triptanos, linezolida, lítio, triptofano ou hipericão, agora ou nos últimos 14 dias.
  • Tratamento com um inibidor potente do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir ou atazanavir.
  • Hipersensibilidade à dapoxetina ou a algum dos componentes do comprimido.

Interações a sinalizar

  • Depois de parar a dapoxetina, espere 7 dias antes de iniciar um inibidor da MAO, tioridazina ou outro medicamento serotoninérgico.
  • O álcool acentua as tonturas, a sonolência e a lentidão dos reflexos e aumenta o risco de desmaio e de lesão. Evite-o durante o tratamento.
  • As substâncias recreativas, sobretudo as de efeito serotoninérgico, podem causar reações graves e por vezes fatais.
  • Os inibidores da PDE5 para a disfunção erétil (sildenafil, tadalafil, vardenafil) podem baixar ainda mais a tensão arterial; a associação não é recomendada sem indicação médica.
  • Inibidores moderados do CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, fluconazol, verapamil, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant): a dose não deve exceder 30 mg.
  • Os medicamentos que baixam a tensão arterial, incluindo alfabloqueantes e nitratos, aumentam o risco de tonturas ao levantar-se.

Escreva-nos pelo chat da aplicação se notar algum destes sinais

  • Tonturas ao levantar-se, ou um episódio em que esteve quase a desmaiar.
  • Náuseas ou dores de cabeça que não passam, ou que o impedem de tomar o medicamento como foi prescrito.
  • Qualquer alteração do humor ou do sono, ou pensamentos de autoagressão: contacte-nos no próprio dia.
  • Um medicamento, suplemento ou substância recreativa novo desde a sua consulta.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg

Esta página resume as informações do folheto informativo aprovado pelo regulador apenas para referência. Não é aconselhamento médico e não substitui a avaliação de um médico licenciado na UE. O seu médico irá rever o seu histórico individual, dose e interações durante a sua consulta.

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