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Informazioni sulla sicurezza · Pagina interna sulla sicurezza del paziente

Emtricitabina/tenofovir: riepilogo sulla sicurezza

Emtricitabina/tenofovir disoproxil è la compressa combinata giornaliera usata come profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP). Assunta con costanza ogni giorno è molto efficace nel prevenire l'HIV, ma comporta un ritmo di controlli: test HIV prima di iniziare e ogni 3 mesi, più controlli renali regolari. Non protegge dalle altre infezioni sessualmente trasmissibili.

Emtricitabine/tenofovir

A cosa serve

  • Una compressa una volta al giorno, preferibilmente con il cibo.
  • Inizi solo dopo un test HIV negativo confermato, e ripeta il test ogni 3 mesi durante la PrEP.
  • La protezione dipende dall'assunzione quotidiana; le dosi saltate la riducono in modo sostanziale.
  • Continui a usare il preservativo: la PrEP non protegge dalle altre IST né dalla gravidanza.

Effetti collaterali più comuni

  • Nausea e diarrea.
  • Mal di testa e capogiri.
  • Stanchezza.
  • Problemi di sonno o sogni insoliti.
  • Eruzione cutanea lieve.
  • Una piccola riduzione della densità ossea nel tempo, uno dei motivi del follow-up medico.

Effetti collaterali gravi: interrompa l'assunzione e si rivolga a un medico

  • Problemi renali: cambiamenti nella quantità di urina, gonfiore di caviglie o piedi, stanchezza insolita. La funzione renale viene monitorata con le analisi proprio per questo.
  • Acidosi lattica (molto rara): respiro profondo e rapido, dolori muscolari insoliti, sfinimento grave; richiede assistenza urgente.
  • Segni di una nuova infezione da HIV: febbre, mal di gola, linfonodi ingrossati dopo una possibile esposizione. Si faccia testare subito; continuare la PrEP con un'infezione non rilevata genera resistenze.
  • Se è portatore di epatite B: sospendere questo farmaco può scatenare una grave riacutizzazione dell'epatite. Non lo interrompa mai senza indicazione medica.

Chi non deve assumerlo

  • Chiunque sia HIV-positivo o abbia uno stato HIV sconosciuto: la PrEP da sola non è una terapia per l'HIV.
  • Allergia all'emtricitabina, al tenofovir o a qualsiasi componente della compressa.
  • Funzione renale significativamente ridotta.
  • Lo stato dell'epatite B va verificato prima di iniziare, per il rischio di riacutizzazione alla sospensione.

Interazioni da segnalare

  • Mai combinare con altri farmaci contenenti tenofovir, o con l'adefovir.
  • Farmaci che affaticano i reni, FANS a lungo termine (ibuprofene, diclofenac), antibiotici aminoglicosidici, aumentano il rischio di danno renale.
  • Alcune terapie per l'epatite C (ledipasvir o velpatasvir con sofosbuvir) aumentano i livelli di tenofovir: può servire un monitoraggio.
  • Didanosina: non combinare.

Ci scriva nella chat dell'app se nota uno di questi segni

  • Una possibile esposizione all'HIV in un periodo con dosi saltate.
  • Febbre, mal di gola o linfonodi ingrossati.
  • Cambiamenti nella minzione, o gonfiore a gambe o caviglie.
  • Vuole sospendere la PrEP, soprattutto se ha l'epatite B; la sospensione richiede un piano, non solo una confezione vuota.
AEMPS CIMA: Emtricitabine/tenofovir 200 mg/245 mg

Questa pagina riassume le informazioni del foglietto illustrativo approvato dal regolatore solo a scopo di riferimento. Non è una consulenza medica e non sostituisce la valutazione di un medico autorizzato dall'UE. Il Suo medico esaminerà la Sua storia individuale, la dose e le interazioni durante la Sua consultazione.

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