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Informations de sécurité · Page interne de sécurité des patients

Résumé de sécurité du dutastéride

Le dutastéride bloque les 5α-réductases de type I et de type II, abaissant la DHT plus complètement que le finastéride. Il est utilisé pour l'alopécie androgénétique chez les hommes lorsqu'une réponse anti-androgène plus forte est appropriée, et pour l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Dutasteride 0.5mg

À quoi sert-il

  • 0,5 mg par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture.
  • La demi-vie est longue (3 à 5 semaines) : les taux plasmatiques persistent après l'arrêt, les effets secondaires peuvent prendre du temps à disparaître.
  • L'arrêt du traitement inverse les gains en matière de perte de cheveux sur 6 à 12 mois.

Effets secondaires les plus courants

  • Diminution de la libido.
  • Dysfonction érectile.
  • Troubles de l'éjaculation.
  • Sensibilité ou élargissement des seins (gynécomastie).
  • Changements d'humeur : y compris une humeur dépressive.

Effets secondaires graves : arrêtez et consultez un médecin

  • Symptômes dépressifs ou pensées suicidaires : arrêtez et consultez un médecin.
  • Nodules mammaires, douleur ou écoulement du mamelon.
  • Réaction allergique sévère (angio-œdème).
  • Effets secondaires sexuels persistants après l'arrêt du traitement.

Qui ne doit pas en prendre

  • Les femmes, surtout pendant la grossesse ou en cas de projet de grossesse : la dutastéride provoque la féminisation des fœtus mâles et est absorbée par la peau.
  • Les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
  • Hypersensibilité connue à la dutastéride ou à d’autres inhibiteurs de la 5α-réductase.
  • Insuffisance hépatique sévère.

Interactions à signaler

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole, itraconazole, clarithromycine) : peuvent augmenter les taux de dutastéride ; le médecin peut envisager un schéma d’administration un jour sur deux.
  • Autres inhibiteurs de la 5α-réductase (finastéride) : ne jamais associer.
  • Test PSA : la dutastéride diminue le PSA d’environ 50 % ; informez tout clinicien effectuant un test PSA que vous en prenez.
  • Don de sang : ne pas donner de sang pendant le traitement par dutastéride et pendant 6 mois après l’arrêt.

Écrivez-nous via le chat de l'application si vous remarquez l'un de ces signes

  • Une humeur dépressive persistante ou des pensées d’automutilation : arrêtez le médicament et contactez-nous le jour même.
  • Des effets secondaires sexuels qui ne disparaissent pas en quelques mois.
  • Tout changement au niveau des seins (boules, douleurs, écoulement).
  • Une grossesse chez votre partenaire : les capsules ne doivent pas être manipulées par les femmes enceintes.
AEMPS CIMA: Dutasteride 0.5 mg

Cette page résume les informations de la notice approuvée par l'organisme de réglementation à titre de référence uniquement. Il ne s'agit pas d'un avis médical et cela ne remplace pas l'évaluation d'un médecin agréé par l'UE. Votre médecin examinera vos antécédents individuels, votre dose et vos interactions lors de votre consultation.

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