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Informations de sécurité · Page interne de sécurité des patients

Résumé de sécurité de la dapoxétine

La dapoxétine est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine à action courte, pris à la demande pour allonger le délai avant l'éjaculation. Ce n'est pas un traitement antidépresseur, elle ne se prend pas tous les jours et elle ne traite pas la dysfonction érectile.

Dapoxetine

Dans quel cas est-elle utilisée ?

  • La dose de départ est de 30 mg à la demande ; le traitement n'est jamais initié à 60 mg.
  • Ne prenez jamais plus d'une dose par 24 heures, et uniquement lorsqu'un rapport est prévu.
  • Avalez le comprimé entier avec au moins un grand verre d'eau : cela réduit le risque de malaise.
  • Votre médecin réévalue la poursuite du traitement après les quatre premières semaines ou six prises, puis au moins tous les six mois.

Effets secondaires les plus courants

  • Nausées : l'effet le plus fréquent (environ 11 % à 30 mg et 22 % à 60 mg).
  • Vertiges et maux de tête.
  • Diarrhée et difficultés à dormir.
  • Fatigue, transpiration, bouffées de chaleur et vision floue.
  • Anxiété, agitation, nervosité et rêves inhabituels.

Effets secondaires graves : arrêtez et consultez un médecin

  • Malaise avec perte de connaissance (syncope), en général dans les trois heures suivant la prise et souvent après la première dose.
  • Signes annonciateurs : nausées, vertiges au lever, sensation de tête légère, palpitations, sueurs ou confusion. Allongez-vous immédiatement, la tête plus bas que le reste du corps.
  • Un ralentissement du rythme cardiaque, ou une pause cardiaque, associée au malaise.
  • Humeur dépressive nouvelle ou qui s'aggrave, agitation, ou idées de vous faire du mal.
  • Réaction allergique grave (éruption, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés à respirer).
  • Une crise convulsive, ou un malaise avec chute ou traumatisme crânien : appelez les secours.

Qui ne devrait pas en prendre

  • Tout antécédent de malaise avec perte de connaissance.
  • Maladie cardiaque significative : insuffisance cardiaque (NYHA II-IV), troubles de la conduction tels qu'un bloc auriculo-ventriculaire ou une maladie du sinus, cardiopathie ischémique ou valvulopathie significative.
  • Antécédents de manie ou de dépression sévère.
  • Insuffisance hépatique modérée ou sévère.
  • Traitement par un inhibiteur de la MAO ou par la thioridazine, en cours ou dans les 14 derniers jours.
  • Traitement par un autre médicament sérotoninergique : ISRS, IRSN, tricycliques, tramadol, triptans, linézolide, lithium, tryptophane ou millepertuis, en cours ou dans les 14 derniers jours.
  • Traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4 tel que kétoconazole, itraconazole, ritonavir, saquinavir, télithromycine, néfazodone, nelfinavir ou atazanavir.
  • Hypersensibilité à la dapoxétine ou à l'un des composants du comprimé.

Interactions à signaler

  • Après l'arrêt de la dapoxétine, attendez 7 jours avant de débuter un inhibiteur de la MAO, la thioridazine ou tout autre médicament sérotoninergique.
  • L'alcool majore les vertiges, la somnolence et le ralentissement des réflexes, et augmente le risque de malaise et de blessure : évitez-le pendant le traitement.
  • Les substances récréatives, surtout celles à effet sérotoninergique, peuvent provoquer des réactions graves, parfois mortelles.
  • Les inhibiteurs de la PDE5 contre la dysfonction érectile (sildénafil, tadalafil, vardénafil) peuvent abaisser davantage la tension ; l'association n'est pas recommandée sans avis médical.
  • Inhibiteurs modérés du CYP3A4 (érythromycine, clarithromycine, fluconazole, vérapamil, diltiazem, amprénavir, fosamprénavir, aprépitant) : la dose ne doit pas dépasser 30 mg.
  • Les médicaments qui abaissent la tension, dont les alphabloquants et les dérivés nitrés, augmentent le risque de vertige au lever.

Écrivez-nous via le chat de l'application si vous remarquez l'un de ces signes

  • Des vertiges au lever, ou un épisode où vous avez failli perdre connaissance.
  • Des nausées ou des maux de tête qui persistent, ou qui vous empêchent de prendre le traitement comme prescrit.
  • Tout changement d'humeur ou de sommeil, ou des idées d'automutilation : contactez-nous le jour même.
  • Un nouveau médicament, complément ou produit récréatif commencé depuis votre consultation.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg

Cette page résume les informations de la notice approuvée par l'organisme de réglementation à titre de référence uniquement. Il ne s'agit pas d'un avis médical et cela ne remplace pas l'évaluation d'un médecin agréé par l'UE. Votre médecin examinera vos antécédents individuels, votre dose et vos interactions lors de votre consultation.

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