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Información de seguridad · Página interna de seguridad

Resumen de seguridad de la dapoxetina

La dapoxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina de acción corta que se toma a demanda para alargar el tiempo hasta la eyaculación. No es un tratamiento antidepresivo, no se toma a diario y no trata la disfunción eréctil.

Dapoxetine

Para qué se usa

  • La dosis inicial es de 30 mg a demanda; el tratamiento nunca se inicia con 60 mg.
  • Nunca tomes más de una dosis cada 24 horas, y solo cuando vayas a mantener relaciones.
  • Traga el comprimido entero con al menos un vaso lleno de agua: reduce el riesgo de desmayo.
  • El médico revisa si conviene continuar tras las primeras cuatro semanas o seis dosis, y al menos cada seis meses.

Efectos secundarios más frecuentes

  • Náuseas: el efecto más frecuente (alrededor del 11 % con 30 mg y del 22 % con 60 mg).
  • Mareo y dolor de cabeza.
  • Diarrea y dificultad para dormir.
  • Cansancio, sudoración, sofocos y visión borrosa.
  • Ansiedad, inquietud, agitación y sueños extraños.

Efectos graves: detener y buscar atención

  • Desmayo (síncope), normalmente en las tres horas siguientes a la toma y a menudo tras la primera dosis.
  • Señales previas al desmayo: náuseas, mareo al incorporarte, aturdimiento, palpitaciones, sudor o confusión. Túmbate de inmediato con la cabeza más baja que el resto del cuerpo.
  • Latido lento, o una pausa del latido, asociada al desmayo.
  • Ánimo bajo nuevo o que empeora, agitación o pensamientos de hacerte daño.
  • Reacción alérgica grave (erupción, hinchazón de cara o garganta, dificultad para respirar).
  • Una convulsión, o un desmayo con caída o golpe en la cabeza: llama a emergencias.

Quién no debe tomarla

  • Cualquier antecedente de desmayo.
  • Enfermedad cardiaca significativa: insuficiencia cardiaca (NYHA II-IV), trastornos de la conducción como bloqueo AV o disfunción sinusal, cardiopatía isquémica o valvulopatía significativa.
  • Antecedentes de manía o de depresión grave.
  • Insuficiencia hepática moderada o grave.
  • Tratamiento con un inhibidor de la MAO o con tioridazina, ahora o en los últimos 14 días.
  • Tratamiento con cualquier otro medicamento serotoninérgico: ISRS, IRSN, tricíclicos, tramadol, triptanes, linezolid, litio, triptófano o hierba de San Juan, ahora o en los últimos 14 días.
  • Tratamiento con un inhibidor potente del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir o atazanavir.
  • Hipersensibilidad a la dapoxetina o a cualquiera de los componentes del comprimido.

Interacciones a indicar

  • Tras dejar la dapoxetina, espera 7 días antes de iniciar un inhibidor de la MAO, tioridazina o cualquier otro fármaco serotoninérgico.
  • El alcohol suma mareo, somnolencia y lentitud de reflejos, y aumenta el riesgo de desmayo y de lesión: evítalo mientras tomes dapoxetina.
  • Las drogas recreativas, sobre todo las de efecto serotoninérgico, pueden provocar reacciones graves y a veces mortales.
  • Los inhibidores de la PDE5 para la disfunción eréctil (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) pueden bajar más la tensión; la combinación no se recomienda sin indicación médica.
  • Inhibidores moderados del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, fluconazol, verapamilo, diltiazem, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant): la dosis no debe superar los 30 mg.
  • Los medicamentos que bajan la tensión, incluidos alfabloqueantes y nitratos, aumentan el riesgo de mareo al ponerte de pie.

Escríbenos por el chat de la app si notas alguno de estos signos

  • Mareo al ponerte de pie, o cualquier episodio en el que estuvieras a punto de desmayarte.
  • Náuseas o dolor de cabeza que no ceden, o que te impiden tomar el medicamento como está indicado.
  • Cualquier cambio de ánimo o de sueño, o pensamientos de autolesión: contacta con nosotros el mismo día.
  • Un medicamento, suplemento o sustancia recreativa nuevos desde tu consulta.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg

Esta página resume información del prospecto aprobado por el regulador con fines informativos. No constituye asesoramiento médico ni sustituye la valoración de un médico colegiado en la UE. Tu médico revisará tu historia, dosis e interacciones durante la consulta.

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