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Sicherheitsinformationen · Interne Seite zur Patientensicherheit

Sicherheitszusammenfassung zu Dapoxetin

Dapoxetin ist ein kurz wirksamer Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, der bei Bedarf eingenommen wird, um die Zeit bis zum Samenerguss zu verlängern. Es ist keine Antidepressiva-Therapie, es wird nicht täglich eingenommen und es behandelt keine erektile Dysfunktion.

Dapoxetine

Wofür es verwendet wird

  • Die Anfangsdosis beträgt 30 mg bei Bedarf; die Behandlung wird nie mit 60 mg begonnen.
  • Nehmen Sie nie mehr als eine Dosis innerhalb von 24 Stunden ein, und nur dann, wenn Geschlechtsverkehr geplant ist.
  • Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit mindestens einem vollen Glas Wasser – das senkt das Ohnmachtsrisiko.
  • Ihr Arzt prüft nach den ersten vier Wochen oder sechs Dosen und danach mindestens alle sechs Monate, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Häufigste Nebenwirkungen

  • Übelkeit – die häufigste Nebenwirkung (etwa 11 % bei 30 mg und 22 % bei 60 mg).
  • Schwindel und Kopfschmerzen.
  • Durchfall und Einschlafschwierigkeiten.
  • Müdigkeit, Schwitzen, Hitzegefühl und verschwommenes Sehen.
  • Angst, Unruhe, Agitiertheit und ungewöhnliche Träume.

Schwerwiegende Nebenwirkungen – beenden Sie die Einnahme und suchen Sie einen Arzt auf

  • Ohnmacht (Synkope), meist innerhalb von drei Stunden nach der Einnahme und oft nach der ersten Dosis.
  • Warnzeichen vor einer Ohnmacht: Übelkeit, Schwindel beim Aufstehen, Benommenheit, Herzklopfen, Schwitzen oder Verwirrtheit – legen Sie sich sofort hin, mit dem Kopf tiefer als der übrige Körper.
  • Langsamer Herzschlag oder eine Herzschlagpause im Zusammenhang mit einer Ohnmacht.
  • Neu auftretende oder zunehmende gedrückte Stimmung, Agitiertheit oder Gedanken, sich selbst zu verletzen.
  • Schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Schwellung von Gesicht oder Rachen, Atemnot).
  • Ein Krampfanfall oder eine Ohnmacht mit Sturz oder Kopfverletzung – rufen Sie den Notdienst.

Wer es nicht einnehmen sollte

  • Jede Ohnmacht in der Vorgeschichte.
  • Bedeutsame Herzerkrankung: Herzinsuffizienz (NYHA II–IV), Reizleitungsstörungen wie AV-Block oder Sinusknotensyndrom, ischämische Herzkrankheit oder bedeutsamer Herzklappenfehler.
  • Manie oder schwere Depression in der Vorgeschichte.
  • Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung.
  • Behandlung mit einem MAO-Hemmer oder mit Thioridazin, aktuell oder in den letzten 14 Tagen.
  • Behandlung mit einem anderen serotonergen Arzneimittel – SSRI, SNRI, trizyklische Antidepressiva, Tramadol, Triptane, Linezolid, Lithium, Tryptophan oder Johanniskraut – aktuell oder in den letzten 14 Tagen.
  • Behandlung mit einem starken CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Nefazodon, Nelfinavir oder Atazanavir.
  • Überempfindlichkeit gegen Dapoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile der Tablette.

Zu beachtende Wechselwirkungen

  • Warten Sie nach dem Absetzen von Dapoxetin 7 Tage, bevor Sie einen MAO-Hemmer, Thioridazin oder ein anderes serotonerges Arzneimittel beginnen.
  • Alkohol verstärkt Schwindel, Schläfrigkeit und verlangsamte Reaktionen und erhöht das Risiko für Ohnmacht und Verletzungen – verzichten Sie während der Einnahme darauf.
  • Freizeitdrogen, insbesondere solche mit serotonerger Wirkung, können schwere und mitunter tödliche Reaktionen auslösen.
  • PDE5-Hemmer gegen erektile Dysfunktion (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) können den Blutdruck zusätzlich senken; die Kombination wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.
  • Mäßige CYP3A4-Hemmer (Erythromycin, Clarithromycin, Fluconazol, Verapamil, Diltiazem, Amprenavir, Fosamprenavir, Aprepitant) – die Dosis darf 30 mg nicht überschreiten.
  • Blutdrucksenkende Arzneimittel, darunter Alphablocker und Nitrate, erhöhen das Risiko für Schwindel beim Aufstehen.

Schreiben Sie uns im App-Chat, wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken

  • Schwindel beim Aufstehen oder eine Situation, in der Sie fast ohnmächtig geworden sind.
  • Übelkeit oder Kopfschmerzen, die nicht abklingen oder die verordnete Einnahme unmöglich machen.
  • Jede Veränderung von Stimmung oder Schlaf oder Gedanken an Selbstverletzung – melden Sie sich noch am selben Tag.
  • Ein neues Medikament, Nahrungsergänzungsmittel oder eine neue Freizeitdroge seit Ihrer Beratung.
AEMPS CIMA: Dapoxetine 30 mg

Diese Seite fasst Informationen aus der von der Aufsichtsbehörde genehmigten Packungsbeilage nur als Referenz zusammen. Sie stellt keine medizinische Beratung dar und ersetzt nicht die Beurteilung durch einen in der EU zugelassenen Arzt. Ihr Arzt wird Ihre individuelle Krankengeschichte, Dosis und Wechselwirkungen während Ihrer Beratung überprüfen.

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